堃博医疗启动全球首个肺癌完全消融治疗上市前临床试验

财经
2021
01/12
20:56
美通社
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广州2021年1月12日 /美通社/ -- 今日,专注于构建肺部精准诊疗一体化创新平台的堃博医疗(Broncus)宣布,其自主研发的第二代射频消融系统,已在广州医科大学附属第一医院(广州呼吸健康研究院)完成首例临床入组。这是目前全球范围内首个用于肺癌完全消融的上市前临床试验。

今日,专注于构建肺部精准诊疗一体化创新平台的堃博医疗(Broncus)宣布,其自主研发的第二代射频消融系统,已在广州医科大学附属第一医院完成首例临床入组。这是目前全球范围内首个用于肺癌完全消融的上市前临床试验。

肺癌因发病率高、死亡率高而存活率低,被称为“癌症之王”,根据Frost & Sullivan报告,2019年,全球十大癌症之首为肺癌,患者人群达215.87万,其中中国肺癌患者为89.53万人,较2015年复合年增长率3.3%。目前主流的肺癌治疗方法包括手术及放、化疗,均有一定的局限性。然而,中国大部分肺癌病例在确诊时已处于中晚期,多数患者不适用外科手术。

射频消融是一项微创可重复的肺部肿瘤靶向疗法。堃博医疗自主研发的第二代射频消融系统和导管,是在其专利产品LungPro全肺导航系统的引导下,经支气管镜入路,对肺部肿瘤进行消融的创新技术。该系统有望为多原发肺癌、术后复发,或不适宜外科手术治疗的肺癌患者提供全新的治疗方式。

堃博医疗的第二代射频消融技术,不但解决了目前传统射频消融系统容易发生术后并发症的最大痛点,并且因其独特的设计,突破常规射频消融不足以消融整个肿瘤的局限,能防止组织碳化,扩大有效消融区域,并通过全程智能调节和实时监控,增加消融的安全性和有效性。

广州医科大学附属第一医院(广州呼吸健康研究院)副院长李时悦教授对该技术的临床前景表现出极大期待:“此次手术病例为肺癌切除手术后复发病例,经化疗治疗无效,不能再次进行肺部切除,可以说是无法可医的患者,而射频消融技术能够满足此类患者需求。此次临床研究的顺利开展,标志着中国肺癌治疗技术的创新突破。”

堃博医疗首席执行官湛国威表示:“射频消融系统临床研究的顺利开展,标志着堃博医疗将完成从介入诊断到治疗的关键性闭环。随着我国的老龄化趋势,肺部疾病发病率正在不断提高,对肺部精准诊疗一体化设备的需求将会剧增。堃博将不懈努力,通过循证医学推动肺部疾病治疗术式的革命性进步。”

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